Cuando se habla de la aprobación de fármacos a base de cannabis en Europa, es importante distinguir entre medicamentos específicos autorizados por agencias reguladoras y la regulación general del cannabis medicinal en cada país.
Kannabia
El panorama se divide en tres grandes frentes:
1. El nuevo hito: Medicamentos de “planta completa” (2025-2026)
Históricamente, Europa solo aprobaba fármacos que aislaban una o dos moléculas específicas del cannabis (como el CBD o el THC). Sin embargo, recientemente se ha marcado un cambio de paradigma con Exilby (desarrollado bajo el nombre técnico VER-01 por la farmacéutica Vertanical).
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- ¿Qué es?: Es el primer fármaco hecho a partir de un extracto de planta completa (espectro completo), lo que significa que mantiene combinados los cannabinoides, terpenos y flavonoides de la marihuana para lograr el llamado “efecto séquito” (donde los componentes potencian su efecto mutuamente). Sechat
- Indicación: Ha sido aprobado específicamente para el tratamiento del dolor lumbar crónico. Forbes Argentina
- Estado: Tras demostrar en ensayos clínicos de fase 3 que es más eficaz que el placebo y una alternativa más segura que los opioides, obtuvo autorizaciones de comercialización en países como Alemania y Austria, con vías abiertas para expandirse a toda la Unión Europea y el Reino Unido.
2. Los fármacos tradicionales ya aprobados por la EMA
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya tenía autorizados desde hace años otros fármacos derivados o basados en cannabis para condiciones muy específicas:
- Epidyolex: Un jarabe de cannabidiol (CBD) altamente purificado. Está aprobado para tratar convulsiones asociadas con formas raras y graves de epilepsia (como el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet). RTVE.es+ 1
- Sativex (Nabiximols): Un spray bucal que contiene una relación equilibrada de THC y CBD. Está indicado principalmente para aliviar la espasticidad (rigidez muscular) moderada o grave en pacientes con esclerosis múltiple que no han respondido bien a otros tratamientos. Cannactiva+ 1
3. Avances en las regulaciones nacionales (El caso de España)
Más allá de los fármacos comerciales de las multinacionales, varios países europeos han creado sus propios marcos para el cannabis medicinal en farmacias.
Por ejemplo, España avanzó firmemente en la aprobación del uso de cannabis medicinal a través de su Sistema Nacional de Salud. Esta regulación permite a los médicos especialistas recetar fórmulas magistrales estandarizadas elaboradas en las farmacias de los hospitales para pacientes muy concretos (esclerosis múltiple, epilepsias graves, dolor crónico no leve o para paliar náuseas por quimioterapia).
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En resumen: Europa no ha legalizado el cannabis de forma libre o recreativa a nivel de la Unión, pero sus agencias científicas sí continúan aprobando medicamentos rigurosos basados en la planta. La gran novedad actual es la llegada de fármacos de “espectro completo” diseñados para sustituir progresivamente el uso de analgésicos más adictivos como los opioides.
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